Можливості блокчейн технології у фармацевтичній галузі

Блокчейн-технологія, яку кілька років тому вважали синонімом криптовалют, поступово завоювала статус важливої інноваційної технології нарівні зі штучним інтелектом, big data та хмарними обчисленнями. Поява технології блокчейн ознаменувала нову еру цифрових інновацій, трансформувавши різні галузі промисловості завдяки зміні нашого уявлення про справжність, прозорість та безпеку даних у цифровій сфері. 

Фармацевтична промисловість, яка стикається з численними проблемами в таких галузях, як управління ланцюжками поставок, клінічні випробування та контрафактні медикаменти, може отримати значні переваги від впровадження технології blockchain. 

Що таке технологія блокчейн?

Блокчейн технологія – це особливий тип бази даних, який дає змогу організувати відкритий обмін інформацією в рамках бізнес-мережі. Зібрані дані зберігаються в блоках, які потім об'єднуються між собою в ланцюжок. Коли нові дані заповнюють блок, вони прив'язуються до попереднього блоку. Дані зберігаються в хронологічному порядку, їх не можна видалити або змінити ланцюжок без консенсусу з боку мережі учасників. Технологія блокчейн дає змогу створити незмінний або безстроковий реєстр для відстеження замовлень, платежів, рахунків, транзакцій, даних результатів наукових досліджень та іншої інформації. Вбудовані механізми системи запобігають несанкціонованому введенню даних, гарантуючи прозорість і безпеку.

На відміну від традиційних централізованих систем, blockchain працює в децентралізованій мережі, гарантуючи, що всі учасники мають доступ до однієї й тієї самої інформації, колективно підтверджують і перевіряють транзакції у прозорий і безпечний спосіб. Цей розподілений механізм консенсусу усуває необхідність у посередниках, знижує ризик шахрайства та підвищує цілісність даних. Рішення може постачатися в різних конфігураціях, починаючи від загальнодоступних систем з відкритим вихідним кодом і закінчуючи приватними, що вимагають персонального дозволу на читання або запис.

Ключові аспекти блокчейну

• Децентралізація. Нова технологія спирається на розподілену мережу в питаннях контролю та ухвалення рішень, а не на централізований суб'єкт. Кожен учасник зберігає копію всієї бази, що забезпечує прозорість і рівність повноважень учасників. 
• Механізм консенсусу. Алгоритми консенсусу дозволяють учасникам домовитися про правила перевірки достовірності транзакцій і підтримувати цілісність бази. Нові транзакції можна реєструвати тільки за згодою більшості учасників мережі. Популярні механізми консенсусу включають Proof of Work (PoW), Proof of Stake (PoS) та Practical Byzantine Fault Tolerance (PBFT).
• Захист від змін даних. Після внесення інформації до реєстру жоден учасник не може її змінити або безслідно видалити. Виправлення помилок вирішується внесенням нового запису до реєстру зі збереженням старого.
• Криптографічна безпека. Блокчейн використовує криптографічні методи, такі як хешування і цифрові підписи, для забезпечення безпеки транзакцій та конфіденційності даних. Кожен блок містить унікальний хеш, і будь-яка зміна даних анулює наступні блоки, що робить блокчейн стійким до злому.

Завдяки своїй децентралізованій і незмінній природі, блокчейн має потенціал трансформувати різні галузі та традиційні системи. Технологія привносить довіру, прозорість і безпеку інформації в різні галузі. Її важливість полягає в здатності переглянути старі системи, усунути посередників, підвищити безпеку та операційну ефективність. Можливості блокчейн технологій буквально безмежні.

Застосування блокчейну у фармацевтичній галузі

Фармацевтична промисловість є однією з найбільш жорстко регульованих галузей світової економіки. І це обґрунтовано, адже робота індустрії пов'язана з життями і здоров'ям мільйонів людей у всьому світі. Суворі правила та численні процедури контролю якості покликані гарантувати високу якість медикаментів. Проте фальсифікація лікарських препаратів досі є великою світовою проблемою. Вважається, що виною цьому застарілі методи обліку та документування, а також складні та часто непрозорі ланцюжки поставок фармацевтичної продукції.

Всесвітня організацією охорони здоров'я (ВООЗ) у 2017 році надала дані про те, що близько 10% лікарських препаратів і вакцин у країнах, що розвиваються, не відповідають заявленій якості або є підробками. У зв'язку з цим багато фармацевтичних компаній починають інвестувати в блокчейн-технології, очікуючи численних переваг у довгостроковій перспективі.

Як використовувати блокчейн у фарміндустрії?

• Управління ланцюжком поставок. Ланцюжок поставок фармацевтичних препаратів складний і схильний до фальсифікації та крадіжок. Впроваджуючи блокчейн, зацікавлені сторони можуть відстежувати і перевіряти справжність переміщення фармацевтичної продукції від виробника до кінцевого споживача. Інноваційна технологія може автоматизувати багато процесів, пов'язаних із відповідністю нормативним вимогам і управлінням запасами. Це значно знизить ризик потрапляння підробок у ланцюг поставок.
• Клінічні випробування. Блокчейн може революціонізувати процес клінічних випробувань, забезпечуючи прозорі та захищені від змін записи про пацієнтів, дані та результати досліджень. Завдяки безпечному зберіганню та обміну даними, вчені можуть поліпшити взаємодію, забезпечити цілісність даних і підвищити загальну ефективність клінічних випробувань.
• Захист інтелектуальної власності. Блокчейн може сприяти захисту прав інтелектуальної власності шляхом надійної та захищеної від змін інформації про реєстрацію інноваційного відкриття, підтвердження прав власності та запобігти несанкціонованим змінам або суперечкам щодо прав власності патентів, торговельних марок та авторських прав.
• Дотримання нормативних вимог. Дотримання суворих нормативних вимог має вирішальне значення для фармацевтичних компаній. Прозорий і перевірений характер інформації блокчейна спрощує звітність перед регулюючими органами, забезпечуючи простежуваність і підзвітність. Технологія надає можливість автоматизувати процес перевірки на відповідність та оптимізувати процеси регулювання, зменшуючи обсяги адміністративної роботи та людського втручання.
• Простежуваність ліків і боротьба з підробками. Блокчейн забезпечує наскрізну простежуваність фармацевтичної продукції від точки її виготовлення до місця продажу. Це ускладнює поширення підроблених медикаментів. Надійний і незмінний запис кожної транзакції гарантує, що на ринок потрапить лише оригінальна, сертифікована продукція.

Технологія блокчейн має потужний потенціал для перетворення фармацевтичної галузі шляхом розв'язання найважливіших проблем, пов'язаних із прозорістю та безпекою бізнес-процесів. Впровадження блокчейн-рішень фармкомпаніями виводить на новий рівень керування ланцюжками поставок, проведення клінічних випробувань, боротьбу з ринком підробленої медичної продукції, надійно захищає інтелектуальну власність, забезпечує відповідність нормативним вимогам.